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说一说金斯瑞澄清不实报告 强生看好传奇技术前景

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发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

金斯瑞生物科技于今   发布澄清报告否认阎火研究针对本之所有指控指出阎火研究报告系毫无根据之指控以及不负责任的揣测金斯瑞保留对其采取进一步法律行动的权利。合作方强生对传奇生物的 CAR-T 技术调研详实细致并对合作景保持乐观。如此,我相信精准医疗在未来必定大有可为,创造属于行业的奇迹。




关于临床数据披露

传奇在 IND 所做临床试验皆为「研究者发起的临床试验」。自  与西安交通大学二附属医院进行临床试验合作该医院为国家三级甲等医院具有开展临床试验的资质。

传奇与上海瑞金医院、上海长征医院和江苏省人民医院的合作均是在提交   ASCO 论文提交截止期即    份后才展开因此这些数据未能在      份 ASCO 大会上发布。     上海瑞金医院、上海长征医院及江苏省人民医院三家医院在 ASH美国血液 会上联合公布了共计  例复发难治性骨髓瘤病例的临床研究结果 例 达 到 CR(  )() 例 VGPR (   ) 例 PR ( ) ORR (  ) 达 疗效优异。

截至  共有  位病人接受治疗。临床疗效及安全性与期临床结果高度一致。

传奇的所有已进行的临床试验数据已送交给中国 CFDA 和美国 FDA并于     获得 CFDA 的注册临床批件获批在中国进行多中心的确证性临床试验;并且在    已获得在美国 FDA 批准开展  期临床试验的批准目入组患者招募顺利已经正式开始治疗。



关于传奇生物的 CAR-T 设计技术生产工艺和商业进程

传奇使用的双特异性抗体是基于传奇独特研发平台开发也是传奇 CAR-T 产品取得良好药效的重要原因之一。双特异性抗体能够更加紧密地与抗原结合使癌症抗原不易逃逸。

传奇掌握了稳定制备自主研发的双特异性抗体的 CAR-T 产品的工艺技术已成功制备了  例产品并在中国用于患者治疗。传奇也依托自己的经验在美国成功制备了 CAR-T 产品并开始用于患者治疗。



关于技术开发的路径和基础

金斯瑞自  开始开发基于纳米抗体的药物平台并为客户提供双特异性纳米抗体的 CRO 服务具有多的抗体设计与开发方面的技术积累。

范博士作为传奇的首席科学官在基因治疗和人类免疫治疗领域先后已发表贡献  余篇重要学术论文。其中以一作者身份发表的学术论文达  篇。以范博士为首的科学家团队经过潜心研发在 CAR-T 领域取得突破性的进展。目传奇在中国拥有  个研发团队共  余人另外在美国和欧洲各组建了一个团队共同推进传奇各条研发管线的开发及商业化。



关于专利的保护布局和授权景

目传奇拥有  项授权专利和  项专利申请PCT 专利申请  项中国专利申请  项海外专利申请  项其中与细胞治疗直接相关的专利申请共计  项 与 LCARBM 相关的核心专利 PCTCN 已进入了  个国家╱地区另一核心专利 PCTCN 正在准备进入国家阶段 计划也进入上述国家和地区预计均有很好的授权景。



华尔街最新报道援引强生反馈

另据华尔街昨新闻批露:    由于对中国患者 CAR-T 治疗的早期检测良好结果印象深刻强生旗下杨森制药为全球共同开发和推广传奇实验疗法的权利支付了  亿美预付款。今  该 CAR-T 疗法获得美国 FDA 的临床试验许可强生正在对美国的患者开展临床实验。在一封电子邮件中强生药物部门的发言人表示该对传奇的数据进行了“仔细而详实的调研”。他强调强生“对这项治疗技术的巨大潜力保持乐观态度”。



金斯瑞生物将继续秉承客户至上、追求卓越和诚信正直的企业文化为全球客户提供技术产品服务并对任何不实报道和商业诋毁采取法律行动维护应有权益。



相关信息:

金斯瑞澄清公告全文链接

华尔街最新报道链接



关于金斯瑞科技 金斯瑞生物科技GS B C是全球生物试剂定制化服务领域的领导者香港联交所股票代码 HK 也是开放式的技术驱动型生物药研发服务平台致力于利用生物科技让人类和自然更健康。成立于  总部位于中国南京在中国南京和美国新泽西州都有生产和运营中心并在欧洲设立了爱尔兰研发中心和荷兰物流中心在本亦有全资子为全球  多个国家与地区的  余万客户提供优质和便捷的服务。

文章来源:金斯瑞
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